2023年9月28日
ポイント
●国際連携研究教育機構（GI-CoRE）で始めた国際共同臨床試験の10年間の成果が国際誌に発表。
●非小細胞肺がんT1-3N0M0 に対するGCP基準での多施設共同第Ⅱ相試験を実施。
●腫瘍サイズ、部位、病理学的性質に沿って定めた線量/分割回数/日数での体幹部定位放射線治療。
概要
北海道大学大学院医学研究院の白𡈽博樹教授、田口大志助教らの研究グループは、スタンフォード大学との国際共同臨床試験を行い、その成果が国際誌に発表されました。本研究は、本学の国際連携研究教育機構（GI-CoRE）量子医理工学グローバルステーションにて白𡈽博樹教授・井上哲也助教（当時）らが参加し、現在の医学研究院医理工学グローバルセンター（GCB）と医学研究院放射線治療学教室の田口助教らにバトンが渡され、足掛け10年をかけて行ってきた国際多施設共同第II相試験です。
本研究は、2011-2018年の間に登録された、末梢性小型肺がんの217の症例に対する体幹部定位放射線治療において、予め腫瘍サイズと部位と病理学的性質に沿って定めた線量/分割回数/日数での体幹部定位放射線治療を行い、その有効性と安全性を実証しました。
本研究は、GCP基準に沿った前向き臨床研究として、アカデミア主導で、企業の関与なく、北米の医療施設（スタンフォード大学病院）と日本の医療施設（北海道大学病院）で行われ、その研究体制が学会で高く評価されました。これは、文部科学省のご支援のもと、国際連携研究を推進してきた本学GI-CoREと医学研究院GCBそして臨床研究中核病院の北海道大学病院のご協力の賜物です。
本研究成果により、世界中の体幹部定位放射線治療において、個々の肺がん患者の腫瘍サイズ、部位、病理学的分類に沿った線量/分割回数/日数の個別化医療が推進されることが期待されます。
なお本研究成果は、JAMA Oncology誌で2023年9月14日（木）にオンライン公開されました。
論文名：Ablative Radiotherapy for Lung Tumors: The iSABR Phase 2 Nonrandomized Controlled Trial（肺腫瘍への体幹部定位放射線治療：第2相非ランダム化前向き試験）
URL：https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2023.3495
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肺がんへの放射線治療
